新冠肺炎给英国国家医疗服务体系（NHS）带来了难以置信的压力。来自NHS的数据显示，在大流行发生后的一年里（2021年3月），为了获得NHS提供的15个"关键 "诊断之中的一个，24.3%的患者自转诊之日起等待了6周或更长时间。与2020年3月相比，这一数字（2021年3月）增加了14.1%。2021年3月，疫苗接种计划仍处于早期阶段，NHS仍在对抗病毒的前线。在疫苗接种计划之后，感染新冠肺炎病人的预后诊断有所改善，但撰写本报告时（2022年4月）的最新统计数据表明，在恢复"正常"护理方面尚存在挑战。截至2022年1月，30%的患者等待关键诊断检测的时间为6周或更长，这或许反映了NHS工作人员自我隔离的持续代价和不断增加的工作积压
随着英国政府结束了在英格兰面向公众的免费新冠肺炎检测，政府统计数据表明，检测和追踪计划进行了近5亿次新冠肺炎检测，其中超过2100万次检测结果为阳性。对人口的大规模检测是科学界取得的一个令人难以置信的成就。这项庞大的工作不仅在识别感染者以阻止疾病传播方面至关重要，在识别具有威胁性的新变种方面也是如此，例如VOC-20DEC-01（B.1.1.7；英国变种或肯特郡变种）和VOC-21APR-02（B.1.617.2；德尔塔变种）。2021年末出现的奥密克戎变种的高传染性反映在数据里——2021年11月约800万人检测结果为阳性——五个月之后，这一数字增加了一倍还多，达到了上面提到的2100万。
尽管大规模检测在减少，但抗原检测和PCR检测可能仍会是我们生活中的重要组成部分，特别是对于那些希望出国旅行的人和那些与临床弱势群体接触的人。侧向流动检测（LFT）在疫苗未获得批准时作为预防新冠病毒的第一道防线在英国各地展开，现已成为主要的家用物品。这些检测背后的核心技术在大流行之前就为科学界所熟悉，但为了满足对快速和具有成本效益的诊断的突然需求，科学界设计出了新的迭代。
大流行的早期阶段突出了对重症护理创新的迫切需要，但由于担心NHS会被危重病人淹没，因此突然迫切需要开发快速且可靠的方法来识别新冠肺炎阳性病例。鉴于危机往往与创新的加速相关，欧洲专利局收到的与医疗技术有关的专利申请数量在2020年相对于2019年增加了2.6%，在2021年相对于2020年增加了0.8%，这也许并不奇怪。
新冠肺炎DIY家用检检测剂盒的推出可能代表着我们所熟悉的、由医生主导的传统诊断路径产生了深刻的转变。新冠肺炎检测主要不是由医生和护士进行，而是由研究人员、技术人员、志愿者、部队和个人进行。此外，这些检测不是在医院或全科医生诊所进行的，而是在停车场、体育馆、体育场和家中进行的。此外，在收集了病人的样本后，这些检测可以在病人不在场的情况下远程进行，并可迅速得到结果。DNA扩增和免疫学近几十年来的飞跃使我们能够推出大规模检测，并有效地使我们能够实时提供病毒及其变种在世界各地传播的信息。与1918年最后一次"大"流感的大流行相比，当时只有通过严重的症状才能识别流感病毒的存在，显然我们的诊断能力已经有了很大的进步。
广泛检测的成功和熟悉也许会让病人期望，对于其他病原体和疾病，即时诊断也应该同样直接。小量体液样本，几乎不需要任何医学培训就能取得，可以很容易地用于快速提供难以置信地有用的诊断信息。从局部的角度来看，这可能是期望在学校发生爆发之前，及早发现儿童的腮腺炎或麻疹。从更全局的角度来看，这可能是期望病毒和细菌性疾病被更常规地测序，以便在早期阶段识别新的和可能有威胁的微生物。NHS宣布将采用一种能检测多达50种不同癌症的常规血液检测，这会加强公众的期望1, 2。这样的可广泛使用的检测将是受欢迎的，特别是考虑到最近有报告说由于NHS工作人员短缺，多达34万名癌症患者面临延迟诊断。
癌症诊断不是NHS面对的唯一挑战。随着人口老龄化，病人可能出现多种疾病。颠覆历史上缓慢和成本密集的诊断，改善对微生物感染的快速识别，这对开发诊断产品的公司来说是个令人兴奋的机会窗口。然而，将新的诊断产品推向市场是高度竞争和研究密集型的，这可能使处于早期阶段的中小企业不堪重负。实验室费用、临床试验、监管部门的批准以及获得市场授权的漫长道路会使人感觉到将诊断产品推向市场仍是遥远的事情。
在通往市场的漫长道路上，拥有结构良好的知识产权战略可以使一切变得不同。在早期阶段确保获得知识产权，可以打开与合作者、投资者、承包商、制造商和供应商对话的大门，而不用担心保密问题。如果等得太久才申请知识产权保护，有可能被竞争对手设计出类似的创新，并通过先申请专利而"挖走"知识产权保护。在寻求获得诊断装置的专利保护时，值得注意的是，取决于技术，在不同的司法管辖区可能有不同的保护范围。例如，与在美国相比，直接与人体结合使用的诊断装置在欧洲的保护范围可能更受限。
当诊断装置采用诸如体液（如侧向流动检测和PCR检测）时，这些问题就不那么突出了，因为这些体液可以在远离人体的地方进行分析。因此，重要的是在研究和开发的早期阶段寻求知识产权专业人士的建议，以确保你的市场地位得到最广泛的保护。也不应忽视第三方现有知识产权的影响。与特定技术相关的现有知识产权可能阻碍诊断产品自由进入市场。为了重新打开进入市场的路径，中小企业可能在开发的很晚阶段还要开始谈判许可，或者甚至在已经为开发产品付出了艰辛努力的情况下被市场完全拒之门外。因此，在开发的早期阶段与知识产权专业人士讨论自由实施是很重要的。
毫无疑问，大流行已经永久改变了社会交往的结构——虽然有些人可能很容易地回到旧的世界，但其他人会继续戴口罩、更喜欢在户外就餐并在大流行过去以后有意识地保持社会距离3-6。如果我们看看其他迫在眉睫的健康问题，围绕我们行为的永久性变化的猜测就可能不那么令人惊讶。抗生素耐药性的出现威胁着现代医学的基础。曾经可以治疗的感染可能突然变得无法治疗，对常规手术产生破坏性影响。在研究上历来被忽视的热带疾病，或尚未出现的可以跨物种传播的病原体，可能为下一个全球大流行打开大门。也许可以理解，当我们窥视未来可能出现的情况时，人们会持谨慎态度。然而，科学界和医学界在大流行期间调动资源的速度以及开发和上市多种疫苗的速度（该过程通常需要数年而不是数月），表明我们有能力解决迫在眉睫的问题，只要我们有意愿这样做。
毫无疑问，是深入的研究和高度集中的合作产生了应对大流行的惊人成就。大流行带来的社会和经济冲击应当激励我们所有人阻止其再次发生，而为应对新冠肺炎而建立的基础设施可以作为实现这一目标的跳板。希望随着我们今天看到的持续研究和合作，健康技术公司和机构将准备得更好地带我们走出下一次大流行（但愿不是在我们有生之年）。
1 https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2020/new-blood-test-can-detect-wide-range-of-cancers--now-available-to-at-risk-individuals-in-clinical-study-at-dana-farber/
2 https://www.theguardian.com/society/2021/jun/25/blood-test-that-finds-50-types-of-cancer-is-accurate-enough-to-be-rolled-out
3 https://www.nature.com/articles/d41586-021-01317-z
4 https://www.nature.com/articles/s41599-021-00749-2
5 https://www.bbc.co.uk/news/uk-56475807
6 https://www.theguardian.com/business/2021/jan/10/coronavirus-covid-outdoor-dining-restaurants
